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商家描述
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SmartBuffers 的GMP级/注射级/细胞培养级的产品采用无热源超低内毒素无菌注射级蒸 馏水生产，在ISO13485质量管理体系认证下，符合cGMP和 cFDA注册的环境和设备上生产 的，符合生物制药、制药和诊断行业的最高标准，同时符合中国药典、美国药典及欧洲药典中 有关注射液批量包装用于其他地方商业用途的要求。
SmartBuffers的每一批均使用无热源超低内毒素无菌注射级蒸馏水生产，并经过严格的 质量控制测试，包括：无菌、内毒素、渗透压、pH 值及不溶微粒；同时也需要控制及监测易
氧化物质、硝酸盐/亚硝酸盐、二氧化碳、重金属等理化指标。