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海藻糖（供注射用） Hipo-I

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1、产品名：海藻糖（供注射用）

2、中文名称：D(+)-海藻糖二水合物

3、化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

4、英文名称：D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

5、型号：Hipo-I

6、含量测定：99.3%

7、CAS号：6138-23-4

8、备案登记号：F20200000284

9、质量标准：符合各国药典标准（ChP,USP,JP,EP）

10、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁·2H₂O

11、分子量：378.33

12、性状：白色结晶性粉末

13、比旋度：+198.8°

14、酸度:6.0

15、氯化物:符合规定

16、硫酸盐:符合规定

17、可溶性淀粉:符合规定

18、炽灼残渣:0.04%

19、重金属:符合规定

20、水分:9.5%

21、有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，**未知单杂未检出

22、微生物限度：需氧总菌数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g，每1g供试品不得检出大肠埃希菌，每10g供试品不得检出沙门菌

23、细菌内**：<2.5IU/g

24、氮：符合规定

25、溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**

26、保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。

27、货号：008002

28、DMF号：035566

29、结构式：